Descripción del servicio
Este servicio permite solicitar el documento de registro sanitario mediante el cual la autoridad sanitaria competente inscribe y autoriza la importación, exportación y comercialización de productos de consumo humano, previa a una solicitud de una persona física o jurídica.
¿A quién va dirigido?
Público en General
Departamento que lo ofrece
DIGEMAPS.
Información de contacto
Dirección: Av. Tiradentes, Ens. La Fe, Santo Domingo, República Dominicana.
Teléfono: 809 123 4567
Correo electrónico: infoservicios@digemaps.gob.do
Requisitos o requerimientos
- Formulario de solicitud impreso desde la plataforma web
- Copia del certificado de buenas prácticas de manufactura vigente del laboratorio fabricante/ acondicionador (si aplica) correspondiente a la clasificación del producto solicitado. (Productos Nacionales) legalizado u apostillado (Importados)
- Certificado de libre venta del medicamento vigente y en original, emitido por la autoridad sanitaria del país de origen, legalizado u apostillado (Importados) (En caso de medicamentos biológicos y biotecnológicos el certificado debe ser tipo OMS)
- En caso de maquila, certificación de fabricación del producto emitido por la autoridad sanitaria del país de origen, legalizado u apostillado (Importados)
- Recibo de pago de tasa
- Estudios de estabilidad, período de validez y condiciones de conservación, debidamente firmado por el responsable de control de calidad
- Inserto
- Material de empaque
- Ficha técnica oficial
- Ficha informativa profesional
- Declaración jurada emitida por el director técnico y por el titular, que incluya el número de registro sanitario, expresando que el producto mantiene las condiciones autorizadas de dicho registro ajustada al modelo oficial
- Constancia de ingreso (copia comprobante o declaración del número de trámite de ingreso) de la información de farmacovigilancia del producto depositada en el Departamento de Vigilancia Sanitaria de la DIGEMAPS
Procedimiento a seguir
En línea
- Registrarse en el portal servicios.msp.gob.do (Si ya está registrado, solamente tiene que ingresar con su usuario y su contraseña en la opción Iniciar sesión para continuar).
- Seleccionar la categoría del servicio y el trámite a solicitar.
- Aceptar los términos de tramitación del servicio (si aplica).
- Llenar el formulario correspondiente al trámite solicitado.
- Realizar el pago en línea o indicar el número de recibo del pago realizado.
- Cargar los documentos requeridos para la solicitud.
Presencial
- Dirigirse a uno de las ubicaciones disponibles para realizar la solicitud del servicio.
- Asegúrese de que tiene a mano la documentación requerida para evitar retrasos y poder completar la solicitud de manera correcta.
- Realizar el pago de la tasa correspondiente al tr´mite a realizar. (Si aplica)
- Depositar la documentación requerida.
Horario de prestación
Lunes a viernes de 8 AM a 3:30 PM.
En Línea (24 horas / 7 días)
Costo
N/D
Tiempo de respuesta
N/D
Canal de prestación
En Línea.
Presencial
Información adicional
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