Singapur.- La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) da un paso de avance al lograr ingresar al Consejo Internacional de Armonización de los Requisitos Técnicos de Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH) y al Programa Internacional de Reguladores Farmacéuticos (IPRP), fortaleciendo así la modernización del sistema regulatorio y el acceso seguro a productos de salud.
Para la DIGEMAPS, como entidad reguladora nacional de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos, cosméticos y otros productos sanitarios en República Dominicana, estas membresías extranjeras constituyen especial relevancia porque demuestra que el compromiso con la calidad es reconocido a nivel internacional.
Darwin Marcelo, director de Gabinete de la DIGEMAPS, representó la institución en la asamblea efectuada en Singapur y su ponencia contribuyó a que la solicitud fuera valorada positivamente al destacar logros de la institución, entre estos: el fortalecimiento de las capacidades técnicas regulatorias, así como el hecho de que la DIGEMAPS redujo los tiempos de registros sanitarios en más de un 40%, pasando de aproximadamente 370 días a menos de 70 días para varias categorías de productos.
Asimismo, destacó como logro que la DIGEMAPS, es miembro activo del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF, por sus siglas en inglés), Red PARF, ahora ICH y del Comité Regulador de Centroamérica-RD.
Otro logro tomado en cuenta para lograr el acceso al ICH e IPRPfue que laDIGEMAPS mejoró los procesos y plataformas digitales, haciendo que los servicios sean más rapidos y transparentes.
“Como DIGEMAPS, reafirmanos nuestro compromiso con la colaboración, la transparencia y la mejora continua de los servicios para todos nuestros usuarios, siempre en favor de la calidad y la salud de los dominicanos”, dijo el director de Gabinete en nombre del director Marcos Balaguer, al concluir su ponencia en Singapur.
¿Por qué es importante formar parte del IPRP e ICH?
Ser miembro de estas plataformas internacionales es importante porque ayudan a los países a mejorar sus sistemas regulatorios mediante la cooperación, la ciencia y el intercambio de experiencias, pero, además, permiten adoptar directrices internacionales que mejoran la calidad y la seguridad de los medicamentos y productos médicos.
Otro valor agregado es que fortalece la confianza en autoridades regulatorias, agilizando y haciendo más eficientes los procesos, al recibir apoyo técnico en áreas como inspecciones, ensayos clínicos y evaluación de calidad.
Formar parte de estas plataformas internacionales también ayuda mejorar la toma de decisiones utilizando estándares científicos globales y las mejores prácticas y también facilita el acceso a productos innovadores, seguros y eficaces para la población dominicana.
Otro punto a favor es que permite desarrollar una mayor capacidad para evaluar productos complejos, incluyendo dispositivos médicos biotecnológicos y de alto riesgo.
La participación en la ICH y el IPRP permite a la DIGEMAPS demostrar el compromiso con la transparencia, la colaboración internacional y la mejora continua. Esto significa un paso clave para modernizar el sistema regulatorio y proteger a más de diez millones de dominicanos.