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Buenas Prácticas De Almacenamiento De Productos Terminados

Descripción del servicio

Certificación sobre las buenas prácticas de almacenamiento y distribución de distribuidoras de productos terminados.

¿A quién va dirigido?

Establecimientos farmacéuticos tipo distribuidoras.

Departamento que lo ofrece

DIGEMAPS – Dirección de Vigilancia Sanitaria

Información de contacto

Dirección: Av. Tiradentes, Ens. La Fe, Santo Domingo, República Dominicana.
Teléfono: (809) 541-3121
Correo electrónico: infoservicios@digemaps.gob.do

Base Legal
  • Ley General de Salud Pública 42-01
  • Reglamento de medicamantos, que regula la fabricación, control de calidad, distribución, comercialización, importación y uso de medicamentos en la R.D., No. 246-06
  • Normas particulares para la habilitación de los establecimientos farmacéuticos, 2012.
Requisitos o requerimientos
  • Formulario de Buenas Practicas de Almacenamiento y Distribucion, debidamente completado (LI-UBP-03)
  • Copia del del Certificado de Registro de Distribuidora de Producto Terminado.
  • NOTA: Si el certificado de registro de distribuidora está en proceso de renovación, anexar copia del No. de trámite de solicitud de renovación depositado en Ventanilla Única de Servicios.
  • Listado de Producto Terminado que se van almacenar y/o distribuir en el establecimiento.
  • Copia del Certificado de Buenas Prácticas anterior (no aplica si es la primera solicitud).
  • Recibo del pago del impuesto por servicio.
Procedimiento a seguir
  1. El usuario deposita en la Dirección de Gestión de Servicios al Usuario formulario donde se detalla su solicitud junto a los requisitos correspondientes.
  2. La solicitud es recibida , enviada a DIGEMAPS , donde el área correspondiente realiza una evaluacion documental (En el caso de las solicitudes no conformes, se informa al usuario y después que este completa las observaciones recibidas, puede reingresar la solicitud) y posteriormente una evaluacion in situ.
  3. La respuesta de la solicitud es enviada a Dirección de Servicios al Usuario para ser entregada al usuario.

Horario de prestación
Lunes a viernes de 8 AM a 4 PM.

Costo
RD$ 15,000.00: para distribuidoras de productos para uso en medicamentos y productos sanitarios.
RD$ 10,000.00: para distribuidoras de productos terminados para uso en cosméticos, productos de higiene personal y del hogar.

Tiempo de respuesta
40 días laborables

Canal de prestación
virtual / Presencial.

Información adicional
  • N/A