Descripción del servicio
El servicio se utiliza para Mantener actualizado el Registro Sanitario vigente de Medicamentos con el fin de comercializar el producto en la Republica Dominicana.
¿A quién va dirigido?
Empresas que se dedican a la comercialización de medicamentos y productos naturales, organizaciones sin fines de lucro y organismos internacionales
Departamento que lo ofrece
DIGEMAPS.
Información de contacto
Dirección: Av. Tiradentes, Ens. La Fe, Santo Domingo, República Dominicana.
Teléfono: (809) 541-3121
Correo electrónico: infoservicios@digemaps.gob.do
Base Legal
- Ley General de Salud (Ley 42-01)
- Decreto 246-06, Reglamento De Medicamentos.
- Resolucion-000020-Que-Crea-Las-Tasas-A-Pagar-Por-Los-Servicios-De-Procedimiento-Simplificado-Y-Modifica-Las-Tasas-Actuales-De-La-Digemaps.
Requisitos o requerimientos
- Formulario de solicitud impreso desde la plataforma web
- Recibo de pago de tasa
- Monografía del producto que permita identificar la fórmula declarada de los principios activos y las propiedades de esta. Si se trata de un polifármaco, la misma deberá responder a la combinación del producto
- Ficha técnica oficial
- Ficha informativa profesional
- Actualización de arte de etiquetas, inserto y material de empaque.
Procedimiento a seguir
En línea
- Registrarse en el portal servicios.msp.gob.do (Si ya está registrado, solamente tiene que ingresar con su usuario y su contraseña en la opción Iniciar sesión para continuar).
- Seleccionar la categoría del servicio y el trámite a solicitar.
- Aceptar los términos de tramitación del servicio (si aplica).
- Llenar el formulario correspondiente al trámite solicitado.
- Realizar el pago en línea o indicar el número de recibo del pago realizado.
- Cargar los documentos requeridos para la solicitud.
Presencial
- Dirigirse a uno de las ubicaciones disponibles para realizar la solicitud del servicio.
- Asegúrese de que tiene a mano la documentación requerida para evitar retrasos y poder completar la solicitud de manera correcta.
- Realizar el pago de la tasa correspondiente al tr´mite a realizar. (Si aplica)
- Depositar la documentación requerida.
Horario de prestación
Lunes a viernes de 8 AM a 3:30 PM.
En Línea (24 horas / 7 días)
Costo
RD$ 9,000 Para Medicamento
RD$ 7,500 Para Productos Naturales
RD$ 12,000 Procedimiento Simplificado
Tiempo de respuesta
90 días laborables
Canal de prestación
En Línea.
Presencial
Información adicional
- N/A