Descripción del servicio
El servicio consite en la evalución e inspeccion para otorgar certificado de habilitación o traslado.
¿A quién va dirigido?
Pesona física o Jurídica que soliciten la habilitación o traslado de distribuidoras.
Departamento que lo ofrece
DIGEMAPS – Dirección de Vigilancia Sanitaria
Información de contacto
Dirección: Av. Tiradentes, Ens. La Fe, Santo Domingo, República Dominicana.
Teléfono: (809) 541-3121
Correo electrónico: infoservicios@digemaps.gob.do
Base Legal
- Ley General de Salud Pública 42-01
- Reglamento de medicamantos, que regula la fabricación, control de calidad, distribución, comercialización, importación y uso de medicamentos en la R.D., No. 246-06
- Normas particulares para la habilitación de los establecimientos farmacéuticos, 2012.
Requisitos o requerimientos
- Formulario de Registro de Distribuidora (FO-UBP-01), debidamente completado
- a. Firmado por el depositante o Director técnico
- b. Firmado por el Propietario o Representante legal
- Pago de tasa de impuesto de lo solicitado
- Copia de Cédula o Pasaporte del Propietario o Representante legal
- Certificado de No Antecedentes Penales del Propietario o Representante legal, emitido por el Ministerio Público
- Copia del título académico del Director Técnico (Profesional Farmacéutico), conforme lo establecen la Ley 42-01 (Art. 103) y el Decreto 246-06 (Arts. 125, 129)
- Copia de la Certificación de Exequátur del Director Técnico Farmacéutico
- Copia de Cédula de Identidad del Director Técnico
- Copia del Certificado de Nombre Comercial, emitido por la Oficina Nacional de la Propiedad Industrial (ONAPI)
- Certificación de Registro Nacional del Contribuyente (RNC), emitida por la Dirección General de Impuestos Internos (DGII)
- a. A nombre de la empresa
- Copia del Certificado de Registro Mercantil, emitido por la Cámara de Comercio y Producción
- a. A nombre de la empresa
- Copia del Título de Propiedad o del Contrato de Alquiler donde estará ubicada la distribuidora
- a. Notarizado
- b. Legalizado
- Copia de los Estatutos Sociales de la empresa
- a. Notarizado
- Fotos del establecimiento
- a. Externas, donde sea visible la parte delantera (letrero) y la entrada del establecimiento.
- b. Internas de las áreas
- Juego de planos de la ubicación de la distribuidora (para apertura y traslado)
- a. Planos con firma y código de un profesional colegiado en el CODIA.
- b. Ubicación y Localización
- c. Arquitectónico amueblado, con identificación y distribución de las áreas, de acuerdo al punto 7.1.1.13 de las Normas Particulares de Habitación.
- d. Dimensionado
- e. Eléctrico con leyenda
- f. Sanitario con leyenda
- g. Elevaciones y secciones
- h. Plano de evacuación de emergencia a color, con identificación de equipos contra incendio y punto de reunión
- i. Si la distribuidora será instalada en una plaza comercial, anexar planos arquitectónico y dimensionado de la plaza, donde se indique el local de funcionamiento de la distribuidora.
Procedimiento a seguir
- El usuario deposita en la Dirección de Gestión de Servicios al Usuario el formulario donde se detalla su solicitud junto a los requisitos correspondientes.
- La solicitud es recibida , enviada a DIGEMAPS , donde el área correspondiente realiza una evaluacion documental y posteriormente una evaluacion in situ (En el caso de las solicitudes no conformes, se informa al usuario y después que este completa las observaciones recibidas, puede reingresar la solicitud).
- La respuesta de la solicitud es enviada a Dirección de Servicios al Usuario para ser entregada al usuario.
Horario de prestación
Lunes a viernes de 8 AM a 4 PM.
Costo
Apertura y Traslado: RD$ 6,000.00 C/U
Renovación: RD$2,000.00
Tiempo de respuesta
40 días laborables
Canal de prestación
virtual / Presencial.
Información adicional
- N/A