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Habilitación/ Traslado o Renovación de Almacenes Logísticos/ Certificación de Almacenamiento y Operatividad

Descripción del servicio

Habilitación, traslado o renovación para la operativdad de almacenes que alojan distribuidoras y certificación de las condiciones de sus espacios destinados a los almacenamientos y las buenas condiciones para operatividad de los mismos.

¿A quién va dirigido?

Pesona física o Jurídica que esta interesada en habilitar almacenanes logísticos.

Departamento que lo ofrece

DIGEMAPS – Dirección de Vigilancia Sanitaria

Información de contacto

Dirección: Av. Tiradentes, Ens. La Fe, Santo Domingo, República Dominicana.
Teléfono: (809) 541-3121
Correo electrónico: infoservicios@digemaps.gob.do

Base Legal
  • Ley General de Salud Pública 42-01
  • Reglamento de medicamantos, que regula la fabricación, control de calidad, distribución, comercialización, importación y uso de medicamentos en la R.D., No. 246-06
Requisitos o requerimientos
  • Formulario de Certificación de Condiciones de Almacentamiento (FO-FA-02), debidamente completado
  • Formulario de Habilitación de Almacen Logistico (FO-UBP-01), debidamente completado
  • Copia de cédula o pasaporte del propietario o representante legal del establecimiento
  • Certificado de antecedentes no penales
  • Copia del título académico del Director Tecnico (Profesional Farmacéutico o Lic. en Química, según aplique) conforme lo establecen la Ley 42-01 (Art. 103) y el Decreto 246-06 (Arts. 125, 129)
  • Copia de exequátur
  • Copia de cédula del nuevo director técnico
  • Copia del certificado de nombre emitido por ONAPI
  • Copia de Certificación de Registro Mercantil emitido por la Camara de Comercio
  • Copia de Certificación de RNC emitida por la DGII
  • Copia de del titulo de propiedad o del contrato de alquiler donde esta ubicado el establecimiento, notarizado y legalizado
  • Copia de los estatutos de la empresa notarisados
  • Juego de planos de la ubicación de la distribuidora (con firma de un profesional colegiado del CODIA), plano de ubicacion y localización, plano arquitectonico amueblado, con identificación y distribucion de las áreas de acuerdo al punto 7.1.1.3 de las normas particulares de habilitación, plano dimensionado, plano electrico con leyenda, plano sanitario con leyenda, plano de evaluciones y secciones, plano de evacucion de emergencia a color con identificacion de equipos contra incendio y punto de reunión
  • Evidencia de pago de tasa de tramitación por cheque certificado o de administración.
Procedimiento a seguir
  1. El usuario deposita en la Dirección de Gestión de Servicios al Usuario los formulario donde se detalla su solicitud junto a los requisitos correspondientes.
  2. La solicitud es recibida , enviada a DIGEMAPS , donde el área correspondiente realiza una evaluacion documental (En el caso de las solicitudes no conformes, se informa al usuario y después que este completa las observaciones recibidas, puede reingresar la solicitud) y posteriormente una evaluacion in situ.
  3. La respuesta de la solicitud es enviada a Dirección de Servicios al Usuario para ser entregada al usuario.

Horario de prestación
Lunes a viernes de 8 AM a 4 PM.

Costo
Habilitación/Traslado/Renovación: RD$6,000.00 C/U
Condiciones de Almacenamiento: RD$4,000.00

Tiempo de respuesta
40 días laborables

Canal de prestación
virtual / Presencial.

Información adicional
  • N/A