Inclusión Co-Distribuidor Registro Sanitario Alimentos y Bebidas

Descripción del servicio

El servicio se utiliza para Mantener actualizado el Registro Sanitario vigente de Medicamentos con el fin de comercializar el producto en la Republica Dominicana.

¿A quién va dirigido?

Persona física o jurídica que se dedica a la comercialización de alimientos y bebidas.

Departamento que lo ofrece

DIGEMAPS – Dirección de Registro Sanitario

Base Legal

• Ley General de salud 42-01
• Reglamento general para control de riesgos en alimentos y bebidas en la republica dominicana 528-01
• Resolución 000019 Que Establecen Las Tasa A Pagar Los Servicios De Inclusión De Co- Distribuidor.

Requisitos o requerimientos

• Formulario de solicitud
• Poder emitido por el titular del producto y/o Acuerdo de distribución hacia el nuevo representante legal en el país, (puede ser uno por cada representante o uno que los incluya a ambos).
• Certificado del registro sanitario vigente.
• Copia del Certificado de Registro Mercantil del representante legal.
• Actualización de arte de etiquetas y material de empaque acorde con la modificación solicitada, que cumpla con las directrices NORDOM 53.
• Recibo de pago de servicios.

Procedimiento a seguir

1. El usuario debe Informarse sobre los requisitos del servicio en la página de DIGEMAPS (Portal Virtual Autoservicio (PVA)). El mismo debe registrarse en nuestra página web.
2. El usuario prepara su solicitud según la lista de requisitos.
3. El usuario crea su solicitud en línea o se dirige a la Dirección de Gestion de Servicios al Usuario en el Ministerio de Salud Pública para realizarla.
4. La Dirección de Gestion de Servicios al Usuario confirma si la solicitud está completa, en caso de estar completa la acepta y en caso de que no, notifica al usuario cuales son los datos o documentación faltante para ser completada.
5. La solicitud es ingresada y enviada a DIGEMAPS donde es evaluada en el área correspondiente.
6. La respuesta de la solicitud es enviada a Dirección de Gestion de Servicios al Usuario para ser entregada al usuario.
7. En el caso de las solicitudes no conformes, después que el usuario completa las observaciones recibidas, puede reingresar la solicitud.

Información adicional

• N/A