Modificación Represéntate-Medicamento y Productos Naturales

Descripción del servicio

El servicio se utiliza para Mantener actualizado el Registro Sanitario vigente de Medicamentos con el fin de comercializar el producto en la Republica Dominicana.

¿A quién va dirigido?

Empresas que se dedican a la comercialización de medicamentos y productos naturales, organizaciones sin fines de lucro y organismos internacionales

Departamento que lo ofrece

DIGEMAPS – Dirección de Registro Sanitario

Base Legal

• Ley General de Salud (Ley 42-01)
• Decreto 246-06 (Reglamento Sobre Medicamentos)
• Resolucion-000020-Que-Crea-Las-Tasas-A-Pagar-Por-Los-Servicios-De-Procedimiento-Simplificado-Y-Modifica-Las-Tasas-Actuales-De-La-Digemaps

Requisitos o requerimientos

• Formulario de solicitud de modificación al Registro Sanitario, 1 original + 2 copias.
• Copia vigente del Certificado de Registro Sanitario del establecimiento farmacéutico representante y/o distribuidor.
• Copia del certificado de registro sanitario a modificar.
• Poder de representación del titular del registro hacia el nuevo representante.
• Ficha técnica oficial actualizada.
• Recibo de pago de impuestos.

Procedimiento a seguir

1. El usuario debe Informarse sobre los requisitos del servicio en la página de DIGEMAPS (www.digemaps.gob.do). El mismo debe registrarse en nuestra página web.
2. El usuario prepara su solicitud según la lista de requisitos.
3. Formulario de solicitud de modificación al Registro Sanitario, 1 original + 2 copias.
4. Copia vigente del Certificado de Registro Sanitario del establecimiento farmacéutico representante y/o distribuidor.
5. Copia del certificado de registro sanitario a modificar.
6. Poder de representación del titular del registro hacia el nuevo representante.
7. Ficha técnica oficial actualizada.
8. Recibo de pago de impuestos.

Información adicional

• N/A