Nuevo Registro Sanitario de alimentos y bebidas por procedimiento simplificado

Descripción del servicio

Obtener un registro sanitario mediante procedimiento simplificado.

¿A quién va dirigido?

Persona física o jurídica que se dedica a la comercialización de alimientos y bebidas

Departamento que lo ofrece

DIGEMAPS – Dirección de Registro Sanitario

Base Legal

• Ley General de salud 42-01
• Reglamento general para control de riesgos en alimentos y bebidas en la republica dominicana 528-01
• Resolución 00012 que establece los criterios para la aplicación del registro sanitario de productos alimentarios mediante proceso simplificado de fecha 25 de julio 2017
• Resolución 000020 de fecha que modifica la resolución 000012 de fecha 25 de julio del 2017que establece los criterios para la aplicación del registro sanitario de productos alimentarios mediante proceso simplificado

Requisitos o requerimientos

• Formulario de solicitud
• Poder emitido por el titular del producto / acuerdo de distribución hacia el representante legal en el país.
• copia del certificado de marca emitido por la oficina nacional de propiedad industrial (onapi). (aplica para productos nacionales)
• Certificado de venta libre del producto expedido por una autoridad sanitaria del país de origen (de fabricación o procedencia) / (aplica para productos importados)
• Certificado de exportación (si aplica)
• Contrato de fabricación o maquila (si aplica)
• Copia del certificado de registro mercantil del representante legal.
• Fórmula cuantitativa del producto en original
• Descripción de la elaboración del producto (línea de flujo).
• Copia de la licencia o permiso sanitario del establecimiento o local donde se elabora el producto emitido por el ministerio de salud pública (aplica para productos nacionales)
• Arte de etiquetas y material de empaque, que cumpla con las directrices Nordom 53.
• Recibo de pago de servicios

Procedimiento a seguir

1. El usuario debe Informarse sobre los requisitos del servicio en la página de DIGEMAPS (Portal Virtual Autoservicio (PVA)). El mismo debe registrarse en nuestra página web.
2. El usuario prepara su solicitud según la lista de requisitos.
3. El usuario crea su solicitud en línea o se dirige a la Dirección de Gestion de Servicios al Usuario en el Ministerio de Salud Pública para realizarla.
4. La Dirección de Gestion de Servicios al Usuario confirma si la solicitud está completa, en caso de estar completa la acepta y en caso de que no, notifica al usuario cuales son los datos o documentación faltante para ser completada.
5. La solicitud es ingresada y enviada a DIGEMAPS donde es evaluada en el área correspondiente.
6. La respuesta de la solicitud es enviada a Dirección de Gestion de Servicios al Usuario para ser entregada al usuario.
7. En el caso de las solicitudes no conformes, después que el usuario completa las observaciones recibidas, puede reingresar la solicitud.

Información adicional

• N/A