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Solicitud Nuevo Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas Procedimiento Ordinario (productos importados)

Descripción del servicio

Obtener un registro sanitario para alimentos y bebidas importados mediante procedimiento ordinario.

¿A quién va dirigido?

Persona física o jurídica que se dedica a la comercialización de alimientos y bebidas.

Departamento que lo ofrece

DIGEMAPS – Dirección de Registro Sanitario

Base Legal
  • Ley General de Salud (Ley 42-01)
  • Reglamento general para control de riesgos en alimentos y bebidas en la republica dominicana 528-01.
Requisitos o requerimientos
  • Formulario de solicitud
  • Poder emitido por el titular del producto / Acuerdo de distribución hacia el representante legal en el país.
  • Certificado de libre venta del producto, emitido por Autoridad Sanitaria o competente del país de origen o elaboración
  • Certificado de exportación (Si Aplica)
  • Copia de la Licencia o Permiso Sanitario del establecimiento o local donde se elabora el producto emitido por el Ministerio de Salud Pública
  • Contrato de fabricación o maquila (Si Aplica)
  • Copia del Certificado de Registro Mercantil del representante legal.
  • Fórmula cuantitativa del producto en original
  • Descripción de la elaboración del producto (línea de flujo).
  • Arte de etiquetas y material de empaque, que cumpla con las directrices NORDOM 53.
  • Muestras para análisis o Comprobante original de la aceptación de muestras por parte de la JAD/IIBI. (muestras analizadas en laboratorios privados)
  • Recibo de pago de servicios
Procedimiento a seguir
  1. El usuario debe Informarse sobre los requisitos del servicio en la página de DIGEMAPS (Portal Virtual Autoservicio (PVA)). El mismo debe registrarse en nuestra página web.
  2. El usuario prepara su solicitud según la lista de requisitos.
  3. El usuario crea su solicitud en línea o se dirige a la Dirección de Gestion de Servicios al Usuario en el Ministerio de Salud Pública para realizarla.
  4. La Dirección de Gestion de Servicios al Usuario confirma si la solicitud está completa, en caso de estar completa la acepta y en caso de que no, notifica al usuario cuales son los datos o documentación faltante para ser completada.
  5. La solicitud es ingresada y enviada a DIGEMAPS donde es evaluada en el área correspondiente.
  6. La respuesta de la solicitud es enviada a Dirección de Gestion de Servicios al Usuario para ser entregada al usuario.
  7. En el caso de las solicitudes no conformes, después que el usuario completa las observaciones recibidas, puede reingresar la solicitud.

Horario de prestación
Lunes a viernes de 8 AM a 5 PM.

Costo
RD$ 4,000 Para Medicamento

Tiempo de respuesta
90 días laborables

Canal de prestación
Virual / Presencial.

Información adicional
  • N/A