El director general de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS), Marcos Balaguer, participó en la “Tertulia Comité de Salud”, un evento organizado por la Cámara Americana de Comercio (AMCHAMDR) y allí abordó importantes temas relacionados con la modernización regulatoria, agilización de registros sanitarios y fortalecimiento de la competitividad del país.
Balaguer informó sobre los importantes avances alcanzados en materia de modernización regulatoria, simplificación de procesos y fortalecimiento institucional, como parte de su estrategia para consolidar un sistema sanitario más ágil, transparente y competitivo.
El titular de la DIGEMAPS dijo que en los últimos años la institución ha impulsado una profunda transformación de sus procesos administrativos mediante la implementación de esquemas regulatorios basados en riesgo, decretos de homologación y mecanismos de renovación automática para determinadas categorías de productos, reduciendo significativamente las cargas administrativas y optimizando la eficiencia institucional.
“Estamos evolucionando hacia una autoridad reguladora moderna, alineada con estándares internacionales y enfocada tanto en la protección de la salud pública como en la facilitación responsable del comercio”, destacó.
Entre los principales logros, Balaguer resaltó la reducción de tiempos de respuesta en la emisión de registros sanitarios, así como la simplificación de requisitos y la optimización de los procesos de evaluación técnica.
Actualmente, los tiempos promedio establecidos son de 90 días laborables para trámites ordinarios, 45 días para procesos simplificados y apenas 48 horas para homologaciones, posicionando a República Dominicana entre los países de América Latina con mejores tiempos de emisión en diversas categorías regulatorias.
Asimismo, Balaguer destacó el fortalecimiento de su laboratorio técnico, donde las muestras son procesadas inmediatamente luego de su recepción y los boletines de resultados son emitidos semanalmente, aumentando la transparencia y capacidad de respuesta.
Señaló que uno de los principales desafíos que enfrenta el sistema continúa siendo la calidad y completitud de los expedientes sometidos por las empresas, ya que muchas observaciones técnicas derivan de documentación incompleta, inconsistencias regulatorias o incumplimientos en etiquetado y validaciones.
En respuesta a esta situación, la entidad ha desarrollado talleres, capacitaciones y jornadas técnicas dirigidas al sector privado para fortalecer las capacidades regulatorias y reducir errores recurrentes en los expedientes.
La institución también informó que trabaja activamente junto a otras entidades del Estado en la integración y coordinación interinstitucional para agilizar procesos vinculados al comercio exterior, incluyendo mejoras en la interoperabilidad con Aduanas, VUCE y otras plataformas relacionadas con la liberación de productos regulados.
En materia de competitividad internacional, DIGEMAPS reafirmó su compromiso de continuar avanzando hacia modelos regulatorios de confianza y reliance, promoviendo mecanismos de homologación y reconocimiento de decisiones emitidas por agencias internacionales de referencia como FDA y EMA.
“República Dominicana avanza firmemente hacia una regulación más inteligente, enfocada en el riesgo real, la predictibilidad y la armonización internacional”, expresó.
Finalmente, Balaguer indicó que entre sus prioridades para los próximos meses figuran continuar fortaleciendo la regulación basada en riesgo, profundizar la articulación interinstitucional y seguir desarrollando capacidades técnicas tanto dentro de la institución como en el sector regulado.
El objetivo, concluyó, es consolidar un sistema regulatorio más ágil, competitivo y alineado con las mejores prácticas internacionales, sin comprometer la protección de la salud pública.